Con l’obiettivo di migliorare la qualità dell’assistenza nei centri di procreazione medicalmente assistita (PMA), SIFES-MR e SIERR hanno promosso e pubblicato sul Journal of Assisted Reproduction and Genetics un documento di consenso che definisce, per la prima volta in Italia, un sistema condiviso e strutturato di indicatori di performance clinici e di laboratorio (KPI, PI e RI) per la medicina della riproduzione.

Nel contesto della PMA, i risultati dipendono da una catena complessa di attività che coinvolgono sia la parte clinica sia quella laboratoristica. Monitorare e valutare oggettivamente ogni fase del percorso è essenziale per migliorare efficacia, sicurezza e trasparenza. Tuttavia, fino ad oggi esistevano solo indicatori riferiti al laboratorio. Questo Consensus colma un vuoto, proponendo anche KPI clinici chiari, condivisi e misurabili.

Il documento definisce:

•11 Key Performance Indicators (KPI) → ad alta concordanza (>80%)

•7 Performance Indicators (PI) → a concordanza media (40–80%)

•4 Recommendation Indicators (RI) → a concordanza bassa (<40%)

Per ogni indicatore sono stati identificati:

• la definizione clinica o laboratoristica;

• la formula di calcolo;

• le popolazioni di riferimento (es. donne <34, 35–39, ≥40 anni);

• i valori soglia minimi (competence) e gli obiettivi ottimali (benchmark);

• la frequenza di monitoraggio raccomandata;

• un peso numerico da 1 a 5 da usare in una formula finale.

• Tasso di cancellazione del ciclo prima del prelievo ovocitario (CCR): massimo accettabile 3% nelle normoresponders; obiettivo ottimale: 0.5%

• Fertilizzazione ICSI: minimo atteso ≥65%; obiettivo ≥80%

• Sviluppo a blastocisti: ≥45% nelle donne <40 anni; ≥35% nelle ≥40 anni

• Tasso di gravidanza clinica (CPR): ≥30% nelle <34 anni; ≥10% nelle ≥40 anni; con PGT-A: ≥45%

• Tasso di gravidanze multiple: ≤10% (valore soglia); obiettivo: ≤5%

• Tasso di sindrome da OHSS moderata/severa: ≤3% (soglia); obiettivo: ≤0.5%

Il documento introduce una formula aggregata che consente a ogni centro di calcolare un punteggio di performance globale, basato sul peso e sull’aderenza agli 11 KPI principali.

•–1 se i risultati sono sotto il minimo atteso

•0 se si collocano tra minimo e benchmark

•+1 se superano il valore ottimale

•Scarso (CPS < –0.5)

•Medio (tra –0.5 e 0)

•Buono (tra 0 e 0.5)

•Eccellente (CPS > 0.5)

Il lavoro è frutto della collaborazione di clinici ed embriologi provenienti da centri pubblici e privati di tutta Italia, e ha coinvolto anche membri del Registro Nazionale ART dell’ISS. La lista finale è stata condivisa con i comitati esecutivi di SIFES-MR e SIERR, ottenendo un ampio consenso.

Il documento rappresenta un passo fondamentale per la standardizzazione della qualità nei trattamenti di PMA. Grazie a un approccio strutturato e integrato, sarà ora possibile:

• monitorare in modo oggettivo l’efficacia clinica e laboratoristica dei trattamenti;

• attivare strategie di miglioramento continuo;

• fornire ai pazienti informazioni trasparenti e aggiornate.